BSI体系认证  

经英国标准协会（BSI）审核通过ISO 13485：2016管理体系认证，认证范围：按照EN ISO 11135:2014提供医疗器械环氧乙烷灭菌服务，证书编号MD 709083。

一体化流程 

使用一体化灭菌柜流程，实现预处理——灭菌——解析全部过程在灭菌柜室内进行，使用独特的浅负压脉动真空技术进行预处理及解析，经验证可显著提高处理效率。

全过程内部循环  

全过程使用内部流体循环系统，提高各灭菌关键参数在柜体内部均匀性，并以置于不同区域各传感器记录原始数据，保证灭菌过程的有效性及安全性。

参数放行 

气体内部循环系统预留柜室内EO浓度直接测量接口，压力温度湿度监控均配备备选数据记录，为参数放行提供可能，减少大批量灭菌客户的生物指示剂及仓储成本投入。

环保合规

使用定制的EO气体回收处理系统，符合严格的上海地方环保法规，完全合规运行、免除客户的后顾之忧。

监管认可 

产品灭菌确认方案与监管及审核机构进行预确认，竭力为客户规避产品注册技术评审及日常监管中发生不符合从而可能导致的严重后果的风险。